7~8月份中美欧批准上市新药盘点:16款全球首批,一半为我国自主研发
更新时间:2025-10-21 14:55:40 点击数:13
7~8月份,中美欧批准上市的新药中,中国批准的新药数量最多,为12款;美国批准11款;欧盟批准7款。其中,全球范围内首次批准上市的新药达到16款,而属于我国企业自主研发的占据一半(共8款)。
7~8月中国批准十二款新药上市
7月份,我国共批准7款新药上市。根据Pharmadigger数据库,除了恩考芬尼胶囊以外,其余6款均为全球范围内首次批准上市的新药,且均为我国企业自主研发。

8月份,我国共批准5款新药上市。根据Pharmadigger数据库,地罗阿克片和泽美妥司他片为我国企业自主研发的全球范围内首次批准上市的新药。

7~8月美国批准十一款新药上市
7月份,美国批准上市6款新药。根据Pharmadigger数据库,Sebetralsta和Aceclidine为全球范围内首次批准。

8月份,美国批准5款新药上市。根据Pharmadigger数据库,5款新药均为全球范围内首次获批。

7~8月欧盟批准七款新药上市
7月份,欧盟批准3款新药上市。根据Pharmadigger数据库,均非全球范围内首次批准。

8月份,欧盟批准4款新药上市。根据Pharmadigger数据库,Dorocubicel为全球范围内首次批准。

(注:本文中的新药分别按中国、美国、欧盟三地新分子实体或生物药首次NDA/BLA来统计,一些药物首先在美国上市后首次在中国或欧盟上市时也会纳入统计)

